Système d'exposition par inhalation nasale et buccale pour primates non humains, applicable dans les laboratoires ABSL-3 et ABSL-4, permettant à trois singes de participer simultanément à des expériences d'infection par inhalation, d'immunité par inhalation, et au développement de formulations inhalables. Ce système se compose d'un générateur d'aérosols biologiques, de chaises pour singes, d'une cabine de sécurité biologique de niveau 3, d'un masque multifonction pour l'exposition, d'un système de contrôle et de surveillance de l'environnement d'exposition, d'un système de contrôle de l'ordinateur hôte, d'un système de contrôle des gaz, d'un système d'échantillonnage d'aérosols biologiques, d'un système de mesure de la concentration en aérosols, d'un système de traitement des gaz d'échappement biologiques et d'un système d'alarme de protection. Le système d'exposition aux aérosols biologiques respecte les directives internationales de l'OCDE, les méthodes d'évaluation toxologique pour les produits chimiques et les pesticides, et les directives nationales. Il permet, par le contrôle du dispositif de génération d'aérosols, de convertir les échantillons en aérosols respirables pour les animaux, assurant une administration autonome et efficace des médicaments par inhalation via le masque d'exposition nasale et buccale et une chambre de récupération à pression constante, tout en incluant un processus de récupération et de traitement des échantillons usagés. Il dispose d'un système de contrôle et de capteurs permettant de surveiller et d'analyser en temps réel les paramètres expérimentaux et d'enregistrer les données. Le logiciel de contrôle répond aux exigences GLP.
Permet d'effectuer des expériences d'exposition par inhalation sur trois singes simultanément ;
Cabine de sécurité biologique de niveau 3 : conception compacte entièrement en acier inoxydable, excellente résistance à la corrosion, coins arrondis pour un nettoyage sans zones mortes. Conception à double face pour une manipulation collaborative facilitée.
Conception de sécurité systémique et intégrée : la cabine de sécurité biologique de niveau 3 et le module d'exposition par inhalation nasale et buccale sont intégrés, incluant des contrôles de sécurité interactifs, un programme de désinfection et de purification, des capteurs résistants à la corrosion, une filtration HEPA à deux niveaux, un contrôle intelligent de la différence de pression, un verrouillage de sécurité interne et externe, et un auto-diagnostic de sécurité au démarrage.
Pression négative dans la cabine ne devant pas être inférieure à -120Pa ; pression sur le masque ne devant pas être inférieure à -50Pa.
Le filtre de ventilation haute efficacité est de niveau H14, permettant la détection et la désinfection sur site.
Le système contrôle dispose d'une interface homme-machine, permettant de définir les paramètres expérimentaux, d'afficher et d'enregistrer les données en temps réel ; surveille en temps réel les paramètres tels que la concentration en oxygène, la concentration en dioxyde de carbone, la température, l'humidité, la pression (pour la cabine et le filtre de ventilation haute efficacité), avec alerte en cas d'anomalie.
Contrôle individuel pour chaque singe afin d'assurer la stabilité, la précision et la reproductibilité des doses administrées par inhalation nasale et buccale.
Le générateur est semi-transparent, permettant de surveiller visuellement le niveau du médicament et l'état de la pulvérisation ; il est possible d'ajouter un liquide à tout moment pendant l'expérimentation sans arrêter le système.
La chaise pour singe est adaptée aux singes pesant entre 3 et 6 kg, avec un angle de siège ajustable pour améliorer le confort du singe.
Les parties de la chaise, telles que le siège et le dossier, sont fabriquées en PTFE pour améliorer le confort ; un bac amovible pour collecter les déchets est situé sous le siège.
Le système de fixation des singes est rapide et fiable, facilitant l'installation et le retrait.
Dimensions extérieures de la cabine de niveau 3 : ne dépassant pas 3100x900x2250 mm ; dimensions de la zone de travail de la cabine de niveau 3 : 1794x835x900 mm ;
Plage de réglage de l'angle d'assise de la chaise pour singes : ±90° ;
Débit d'évacuation et débit d'échantillonnage : de 1 à 30 L/min (ajustable) ;
Dimensions de la chaise pour singes : 340x300x600 mm ;
Dépression à l'intérieur de la cabine : pas inférieure à 120 Pa ;
Dépression du masque : pas inférieure à 50 Pa ;
Débit de génération d'aérosol : supérieur à 0,2 mL/min ;
Permet d'effectuer des expériences d'inhalation sur 3 singes simultanément ;
La stabilité et l'uniformité des aérosols microbiens ont une déviation inférieure à ±20 %.
Norme technique pour l'évaluation de la performance en sécurité biologique des équipements de laboratoire RB/T 199-2015
Test de toxicité aiguë par inhalation selon la norme OECD TG 403 (2009)
Test de toxicité aiguë par inhalation : méthode de toxicité par paliers de dose selon la norme OECD TG 436 (2009)
Test de toxicité subaiguë par inhalation pendant 28 jours selon la norme OECD TG 412 (2018)
Test de toxicité subchronique par inhalation pendant 90 jours selon la norme OECD TG 413 (2018)
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